À propos de Jürgen Leo
- Technische und organisatorische Gesamtleitung komplexer Industrie- und IT-Projekte
- Automotive, Luft- & Raumfahrt, Chemie, Pharma, Lebensmittel, Halbleiter, Fertigung
- Interim-Führung und Disziplinarische Leitung: Übernahme von sofortiger Führungsverantwortung, auch in disziplinarischen Positionen, zur Überbrückung von Vakanzen oder zur Leitung spezifischer Geschäftseinheiten.
- Internationale fachliche und disziplinarische Führung von interdisziplinären Projektteams
- Gesamtheitliche Projektverantwortung: Leitung und Management komplexer Projekte (End2End) von der Initiierung bis zum erfolgreichen Abschluss, inklusive Budget- und Ressourcenverantwortung.
- Multi-Projektmanagement mit End-to-End-Verantwortung
- Strukturierung des Projektverlaufs in definierte Phasen, Meilensteine, Stage-Gate-Modell
- Initiierung, Design, Implementierung, Test, Go-Live, Übergabe
- Definition, Überwachung und Bewertung von Gate-Kriterien und KPIs zur Sicherstellung von Projektfortschritt, Kosten- und Termintreue
- Steuerung von Change-, Risiko- und Eskalationsprozessen in komplexen Projektumfeldern
- Teamleitung: Fachliche Führung interdisziplinärer Teams, bestehend aus
- Gesamtverantwortung für Scope, Budget, Zeitplan, Qualität und Risiken in pharmazeutischen IT/OT-Projekten
- Aufbau und Steuerung von Projekt-Governance-Strukturen (Steering Committees, Entscheidungsboards, Eskalationswege)
- Erstellung und Pflege von:
- Anwendung klassischer / agilen und hybrider Methoden (z. B. V-Modell, Wasserfall, agile Elemente, abhängig von Validierungsanforderungen)
Allemand
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Français
Notions
Expériences
- Curevac AG – Pharma & Biopharmazie,Projektmanager – S/4HANA / MES – OpCenter / Batch / IT OT / PLM / PLS / PCS7 / PCS NEO / AutomationINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEaoût 2023 - Aujourd'hui (2 ans et 10 mois)72 Tübingen, GermanyLeitung | Projektmanagement
- Leiten, Verantworten, Organisieren und Steuern des gesamten Bereichs der Liquid-Nanopartikel-Produktionsstätte LNP und der Systemlandschaft & Interfaces - SAP S/4HANA - MES – OpCenter - BATCH CC – PCS7 NEO - Prozessleittechnik
- Projektmanagement mit gesamtheitlichen Projektverantwortung über die LNP-Produktionsanlagen sowie der Prozess-, Entwicklung, Elektro-, Konstruktion, Automation, GMP Qualifizierung & Validierung, Instandhaltung und Manufacturing
- Führung und Koordination von interdisziplinären Teams, F&E, Produktion, Qualitätskontrolle und Zulieferanten
- Sicherstellung der Einhaltung der Compliance relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA)
- Identifizierung und Bewertung von Risiken, sowie Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominderung
- Einhaltung von Qualitätsstandards und Standards in allen Projektphasen
- Effektive Kommunikation mit Stakeholdern, einschließlich internen Teams und externen Partnern
Konzeption | Designplanung | Spezifikation- URS User Requirements Specification
- RTM Requirement Traceability Matrix
- ERP Enterprise Resource Planning Specification
- MES Manufacturing Execution System Specification
- SCADA Supervisory Control and Data Acquisition Specification
- PID Piping and Instrumentation Diagram
- ICL Instrument and Components List
- UL Utility List
- FDS Functional Design Specification
- ESP Engineering Specification
- SDS Software Design Specification
- HDS Hardware Design Specification
- ALD Automation Layout Drawing
- WID Wiring Diagram
- PAL HW Parameter Lists of Field
- ALM Access Level Matrix
- ALL Alarm List
- PWL Password List
- BOR-HMI Boundary Limits Human Machine Interface
- DID Data Integrity Diagram
- DIR Disaster Recovery
- TPM Test Plan Matrix
- FATPR FAT Plan / Report
- SATPR SAT Plan / Report
- IQPR IQ Plan / Report
- OQPR OQ Plan / Report
- IFO Operating Manual
- Roche AG – Pharma & Diagnostics,Projektmanager -SAP S/4HANA / MES – OpCenter / Batch / IT OT / PLM / PLS / PCS7 / PCS NEOINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEnovembre 2021 - juillet 2023 (1 an et 8 mois)82377 Penzberg, GermanyLeitung | Projektmanagement
- Leiten, Verantworten, Organisieren und Steuern des systemübergreifenden Bereichs „Recipe“ im ASPIRE & EuMES Projekt und der gesamten Systemlandschaft & Interfaces – ERP - SAP S/4HANA INFOR- MES – OpCenter - BATCH CC – PLS-Technik
- Projektmanagement mit gesamtheitlichen Projektverantwortung, Project Management Office (PMO) – Stream MFC Recipe
- Verantwortung über die globale DS MES Business Prozess Harmonization (BPH) für Recipe Design & Verification am Standort Penzberg und fachlicher Austausch mit den globalen Vertretern weltweiter Produktionsstandorte
- Führung von Stakeholder und Experten (SME) und Koordination der angegliederten Gruppen und Zulieferanten (Siemens)
Konzeption | Designplanung | Spezifikation- •Verantwortung der Designspezifikationen DS MES OpCenter Design, DS MES OpCenter Function und DS Batch Recipe
- Erstellen von Projekt-, Entwicklungs-, Test-, und Qualitätsplänen, Zeitdiagramme, Abbilden von System-, Teststrategien und der Define- und Deployphase
- Planung von innovativen Designspezifikation über alle Projektphasen für die Rezepturverwaltung
Basic Concept | Basic Design | Complete Commissioning | Detail Design- Definition der Entwicklungs- und Testphase - Vorgehensmodellen (V-Model)
- Analyse, Spezifikation der Anforderungen am System und Software, Entwurf der Architektur, Implementierung, Unit-, Integrationstest, Verifikation, Validierung
Datenmigration | ERP - SAP S/4HANAS – INFOR LN Cloud| Development- Analysieren und Beraten der Geschäftsprozesse bei der Funktionsabbildung in SAP | INFOR
- Klärung und Moderation der Zielarchitektur MES vs. ERP inkl. Integrationsdesign
- Steuerung komplexer MES–ERP-Integrationen (u. a. mit BAAN-/LN-Vorgängersystemen als Ausgangsbasis)
- Schnittstellenmanagement zu Produktionsmaschinen, Zeitwirtschaft, Feinplanung und Lagerlogistik
- Globale Roll-Outs der Systeme, Prozessdaten, Templates, Logik zum Mapping und der Regeln
- Roche AG – Pharma & Diagnostics, Prozess Automation SolutionNiederlassungsleiter - Multi-ProjektmanagementINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEjanvier 2021 - octobre 2021 (9 mois)82377 Penzberg, GermanyLeitung | Projektmanagement
- Leiten, Verantworten, Organisieren und Steuerung von Projekten, innerhalb der Biotech- & Pharmaindustrie mit den Schwerpunkten der Automation, Elektro-, Steuerungs-, Prozessleittechnik für den Kunden Roche
- Internationale Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Leitung
- Projektmanagement mit gesamtheitlichen Projektverantwortung, Project Management Office (PMO)
- Pflege und Ausweitung von Geschäftsbeziehungen zu Kunden und Lieferanten
- Vorbereitung von Ziel- und Personalgesprächen unter Abstimmung mit der Geschäftsleitung
Verträge | Investition | Vertrieb- Bewerten und Ausarbeiten von Mitarbeiterverträgen, Dienstleistungen, Projekteinzelverträge, Rahmenverträge,
- Werkverträge und AGBs
- Kapazitäts-, Kosten-, Capex- und Investitionsplanung für Projekte in der Biotech- & Pharmaindustrie
- Bewerten und Ausarbeiten von Mitarbeiterverträgen, Dienstleistungen, Projekteinzelverträge, Rahmenverträge, Werkverträge und AGBs
- Kapazitäts-, Kosten- und Budgetplanung, Finanzierungsvereinbarung, Kostencontrolling, Mittelabflussplanung, Wirtschaftlichkeitsanalyse, Investorencontrolling
Business Process Management | Prozessmanagement | Integrierte Planung- Analyse, Modulation und Darstellung der im Unternehmen befindlichen Prozesse
- Anwenden von vereinheitlichen Standards der Business Process Model and Notation (BPMN) zur Darstellung und Modellierung von Geschäftsprozessen
- Flow Objects: Grundbausteine von BPMN
- Connecting Objects: Verbindungselemente aller Bausteine
- Artefacts: Verständnis- / Informationsbausteine
- Swimlanes und Pools: Darstellung der Prozessbeteiligten
- Strukturieren und Aufteilen einzelnen Prozesselemente und Variation unterschiedlicher Abläufe des Prozessmanagement zur Modulation und Optimierung einzelne Schnittstellen
- Implementierung der optimierten Verbesserungsmaßnahme und Überwachung der integrierten Prozesse auf funktionieren und gewünschte Wirkung
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