Ahlem Haj

- Réalisation d'audit interne : plan d'audit, grille d'évaluation, revue documentaire et audit terrain en préparation d'un audit externe

- Pilotage du projet GED : mise en place du flux de gestion documentaire (change control, versioning, droits d'accès, archivage), coordination avec les développeurs, paramétrage, tests IQ/OQ/PQ et formation de 35 utilisateurs

- Support Qualité auprès des équipes de laboratoire et production

- Mise en place et amélioration du Système de Management de la Qualité

- Rédaction, et mise à jour des documents qualité (procédures, modes opératoires et enregistrements)

- Optimisation des processus via le Lean Management Formation et sensibilisation des équipes aux bonnes pratiques qualité

- Gestion de 5 audits internes BPL/BPF: revue de conformité, rapports, suivi CAPA

- Pilotage des investigations qualité (NC, déviations) : analyse des causes (5M, QQOQCP), définition et suivi des CAPA

- Définition et suivi des KPI Qualité

- Contrôle Qualité des matières premières : stratégie de contrôle, élaboration et suivi des plans de contrôle, supervision des tests, suivi analytique et libération des MP

- Études de stabilité des produits finis et validation du nettoyage des équipements de production

- Déploiement d'un système digital de gestion des équipements : réduction du temps de suivi de 30%

- Gestion des validations de méthodes analytiques pour le contrôle qualité

- Développement d'une méthode analytique pour la mesure du profil de viscosité des MP

- Pilotage organisationnel : gestion des plannings, coordination des équipes et reporting administratif

- Encadrement et animation de séances scientifiques avec suivi pédagogique personnalisé

- Interface avec les partenaires et tiers extérieurs