À propos de Alexandre
Diplômé d'un Master en Qualité des produits de santé, j'ai travaillé en Qualification et Validation dans l'industrie pharmaceutique dans un premier temps puis en Validation des systèmes informatisés.
Mes expériences en laboratoire de contrôle qualité, dans l'industrie des dispositifs médicaux, sur site de production pharmaceutique, en Recherche et Développement et dans des équipes IT m'apportent des connaissances variées et une capacité d'adaptabilité importante.
Je suis à présent intéressé de contribuer à de nouveaux projets afin d'apporter mes connaissances et compétences au sein de vos équipes.
Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Accepte de travailler sur site
Paris (jusqu’à 50 km)
Expériences
- ServierInformation Systems Quality ExpertINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEjuillet 2025 - Aujourd'hui (11 mois)Gif-sur-Yvette, FranceI am responsible for ensuring that all computerized systems comply with regulatory requirements and internal procedures.I support operational teams in maintaining the validated state of systems and actively participate in quality activities related to IT systems, including the update of internal procedures, management of CAPAs and deviations, as well as preparation for and participation in audits and inspections.
- Ipsen PharmaResponsable de la Validation dans les projets ITINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEmars 2024 - juillet 2025 (1 an et 4 mois)Paris, FranceMise en place et suivi des activités de Validation dans les Projets IT.ERP - SAP : Validation des évolutions sur les process Supply chain (Newdis, ISAP Brasil, Onedis )Participation à la rédaction des URS, Rédaction : du plan de validation, de l'analyse de risques et des protocoles et fiches de tests ( QI, MQ, QO et QP), revue des tests , gestion des non-conformités, rédaction de la matrice de traçabilité et des rapports de validationLIMS - Labvantage : Validation de l'installation, de la migration des données, des nouvelles fonctionnalités et nouveaux modules implémentés.Participation à la rédaction des URS, Rédaction : du plan de validation, de l'analyse de risques et des protocoles et fiches de tests ( QI, MQ, QO et QP)EDI iXPath : Validation du système et de sa nouvelle versionQMS etq : Validation de la migration de donnéesAutres systèmes utilisés : ServiceNow, Veeva GED , Excel
- ServierChargé de validation des systèmes informatisésINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEoctobre 2021 - février 2024 (2 ans et 4 mois)Suresnes, FranceValidation des systèmes informatisés (Cycle en V et Agile )- Elaboration de Plans de Validation- Assistance pour la rédaction et formulation des URS- Analyse de risques fonctionnels- Analyse d'impacts (Release Note/Changement de version)- Elaboration de protocoles et fiches de tests- Exécution de Tests UAT et rédaction de rapports (Excel, JIRA)- Réalisation et revu de tests de qualification opérationnels et de performance- Gestion des non conformités (investigation, suivi des tickets et plan d'action)- Revues périodiques des systèmes- Revues Qualité des Sprints de projet en mode Agile (JIRA)- Rédaction de Matrices de traçabilité, Liste de traçabilité des documents projetsSystème : FEDERATES, LSRIMS - ArisGlobal, MESO QuickPlex, MSD, PowerBI
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Formations
- Master 2 (M2), qualité des produits de santéUniversité Paris-Sud2021Master 2 (M2), qualité des produits de santé
- Licence professionnelle Qualité de la Production des Produits Pharmaceutiques et Cosmétiques, Pharmacie industrielle et physique et sciences cosmétiquesUniversité Paris-Sud2019Licence professionnelle Qualité de la Production des Produits Pharmaceutiques et Cosmétiques, Pharmacie industrielle et physique et sciences cosmétiques