À propos de Andreia
10 ans d'expérience en affaires réglementaires, dans l'industrie pharmaceutique et des DMs. J'ai eu l'occasion de collaborer avec plusieurs entreprises ( de la start-up aux grands groupes).
En ce qui concerne mes domaines d'expertise, je suis spécialisée dans l'enregistrement international (diverses zones: Amérique Latine, Asie, Afrique, USA, Canada, Suisse).
J'ai également de l'expérience dans toutes les phases d'accès au marché:
- Requis pour les phases de formulation;
- Ecriture CMC (module 3) / dossiers techniques;
- Réponses aux questions des autorités;
- Gestion du cycle de vie (variations/ renouvellements);
- Soumission d'essais cliniques;
- Gestion des chnages controls;
- Amélioration des processus;
Je privilégie les missions de courte durée, en temps partiel.
Disponible sur la région de Compiègne (60), ou en télétravail.
Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Portugais
Bilingue ou natif
Espagnol
Capacité professionnelle limitée
En télétravail uniquement
Travaille majoritairement à distance
Expériences
- Bausch & LombSpécialiste Service Client - Espagne & PortugalINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEmai 2025 - Aujourd'hui (1 an et 1 mois)Montpellier, France- Gestion des commandes clients (implants cataracte)- Facturation (hôpitaux et mutuelles)- Assistance commercial quadrilangue (espagnol, portugais, français et anglais)
- SANOFIExperte Affaires Réglementaires CMCjanvier 2022 - octobre 2022 (9 mois)Compiègne, FranceSupport au développement de produits OTC (formes solides) Rédaction CMC
- FreelanceSpécialiste Affaires Réglementairesjuillet 2019 - novembre 2021 (2 ans et 4 mois)Client: Laboratoire de la Mer (Saint-Malo, France): Enregistrement de DMs de Class I, Is, IIa en Australie, Ukraine, Arabie Saoudite, Uk. Client: Nourishe Organics (USA) - Labeling Review Revue des étiquetages et création d'IFU pour des produits cosmétiques Bio Maitrise des guidelines : « FDA Guidelines for Cosmetics » et « USDA Guidelines for Organics » Cosmetics Claims Client: Microblading Academy (USA) - Stratégie Réglementaire Europe Stratégie d'Enregistrement de Cosmétiques en EU et aux US Client: Danidean (UK) - Classification de Dispositifs Médicaux Europe Classification de DM selon la directive « EU regulation 2017/74 (MDR) » Responsabilités du distributeur en termes de conformité
Recommandations
Soyez le premier à recommander Andreia
Contribuez à la réussite de ce freelance en partageant votre expérience de collaboration avec lui.
Ces profils de freelance correspondent également à vos critères
Agatha Frydrych
Backend Java Software Engineer
4.7
(3)
2
Baptiste Duhen
Fullstack developer
4.6
(4)
5
Amed Hamou
Senior Lead Developer
4
(2)
7
Audrey Champion
Web developer
4.3
(3)
4
Formations
- Master 2 Pharmacie Industrielle spécialisé en Affaires Réglementaires du MédicamentFaculté de Pharmacie de Montpellier2012Master 2 Pharmacie Industrielle spécialisé en Affaires Réglementaires du Médicament
- Licence Biologie Parcours Biochimie Moléculaire et CellulaireUniversité des Sciences et Techniques du Languedoc (Montpellier II)2010Licence Biologie Parcours Biochimie Moléculaire et Cellulaire