Description

Après 10 ans d'expériences dans l'industrie dans des services Affaires Réglementaires (et parfois Qualité !), je souhaite maintenant apporter mes connaissances et compétences aux entreprises cosmétiques à différents stades du projet :

- Développement

Ingrédients : vérifier leur autorisation en fonction du produit et du marché visé

Dossiers matières premières : centraliser et vérifier la complétude des éléments transmis par les fournisseurs avant l'élaboration du DIP

Tests : centraliser et planifier ces étapes (modalités, suivi et analyse) en étant si nécessaire l'interlocuteur auprès des laboratoires

Etiquetage : établir la liste ingrédients, revue des allégations

- Mise sur le marché

Création du Dossier Information Produit au niveau européen (incluant le rapport sur la sécurité avec signature de la partie B par un toxicologue et la notification)

Veille réglementaire : suivre les évolutions réglementaires et informer des conséquences sur les produits existants

Réglementation internationale : revue des exigences du pays et aide dans la constitution du dossier ou des documents demandés par les autorités

Certification : revue des cahiers des charges et aide dans la constitution ou la vérification des données (naturalité, vegan, halal, …)

Audit Qualité ou Mise en place du SMQ dans le respect des BPF (ISO 22716)

Langues

Français
Bilingue ou natif

Préférences en matière de lieu de travail

Accepte de travailler sur site

Saint-Malo (jusqu’à 50 km)

CO'siAB
Consultante Affaires Réglementaires et Qualité - Cosmétique (Gérante)
MODE & COSMÉTIQUES
mai 2022 - Aujourd'hui (4 ans et 1 mois)
Brittany, France
Groupe Roullier
Chargé Affaires Réglementaires
CHIMIE
février 2019 - octobre 2021 (2 ans et 8 mois)
Saint-Malo, France
Support réglementaire au service Innovation et aux différentes filiales internationales par l’étude des législations associées, la constitution de dossiers de mise sur le marché (interactions avec les laboratoires et les autorités compétentes) et la vérification UAB des produits avec les organismes certificateurs.
Représentation via des associations professionnelles, veille et lobbying.
Agronomie réglementaire veille lobbying
ABC TEXTURE ( Dinard, France)
Responsable Affaires réglementaires & Assurance qualité
MODE & COSMÉTIQUES
septembre 2013 - janvier 2019 (5 ans et 4 mois)
Réglementaire & R&D : Etude des législations nationales et internationales (Europe, Russie, Chine, USA, MEA,…), Vérification formules et support marketing, Création de DIP, Création étiquetage, Planification et gestion des tests d’innocuité et efficacité, Veille réglementaire, Suivi de projet, Participation à des réunions développement.
Qualité : Certification du site à la norme ISO 22716, Etude de la norme FDA, Gestion et suivi du système qualité et de l’organisation interne, Intégration de modules sur l’ERP : gestion de production, MES.
Assurance qualité réglementaire Veille réglementaire Gestion de projet ERP