à propos de Aurélien
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Capacité professionnelle complÚte
Expériences
- CalogenaChef de projet AMOA - Gouvernance & dĂ©ploiement documentaire (SMR)ENERGIEoctobre 2025 - avril 2026 (6 mois)Aix-en-Provence, FranceContexte :â DĂ©veloppement d'un rĂ©acteur modulaire innovant (SMR)â Enjeu stratĂ©gique de convergence documentaire (GED / PLM / SharePoint)â NĂ©cessitĂ© d'aligner l'ensemble de l'organisation autour d'une gouvernance documentaire unifiĂ©eIntervention :â Diagnostic du dispositif documentaire existant et identification des points de frictionâ Animation de l'alignement transverse entre directions mĂ©tier, QualitĂ©, IngĂ©nierie, IT et fonctions supportâ Structuration des besoins fonctionnels et techniquesâ DĂ©finition de la trajectoire cible et pilotage du processus d'Ă©valuation multicritĂšreâ Coordination des Ă©changes Ă©diteurs et sĂ©curisation du choix de la solutionâ Pilotage du dĂ©ploiement : cadrage dĂ©taillĂ©, planification, ressources, migration, gouvernance et accompagnement des Ă©quipesImpact :â DĂ©cision structurante sĂ©curisĂ©e pour un programme industriel stratĂ©giqueâ Alignement organisationnel autour d'une trajectoire documentaire communeâ DĂ©ploiement lancĂ© dans un cadre de gouvernance stable, avec les Ă©quipes en capacitĂ© d'autonomieMission rĂ©alisĂ©e en tant qu'indĂ©pendant, via ATYX.
- Laboratoire industrielChef de projet â Migration stratĂ©gique eDMS multi-sites (GxP)INDUSTRIE PHARMACEUTIQUEseptembre 2023 - septembre 2025 (2 ans)Rueil-Malmaison, FranceContexte :â Migration d'un eDMS (Veeva Vault â EnnovDoc) en environnement GxPâ Programme multi-sites et multi-pays (France, Chine, Global)â Deadline de TSA Ă respecter, avec enjeux de conformitĂ© et de continuitĂ© opĂ©rationnelleIntervention :â Structuration de la gouvernance projet et coordination des Ă©quipes mĂ©tier et ITâ Cadrage des besoins et Gap Assessment entre les deux systĂšmesâ RĂ©daction des URS et validation des spĂ©cifications avec l'Ă©diteurâ SĂ©curisation des activitĂ©s de validation SI (VSI, QI, QO, QM, QP)â Pilotage de la migration des donnĂ©es et accompagnement des utilisateursâ DĂ©ploiement du plan de conduite du changement dans un contexte contraintâ MontĂ©e en compĂ©tence des Ă©quipes mĂ©tier tout au long du projetImpact :â Respect de la trajectoire TSA dans un environnement rĂ©glementaire exigeantâ Alignement des parties prenantes multi-paysâ Stabilisation du dispositif documentaire post-migrationMission rĂ©alisĂ©e en tant qu'indĂ©pendant, via Altizem.
- BiotechConsultant AMOA â Cadrage & structuration GED (GxP)INDUSTRIE PHARMACEUTIQUEmai 2023 - mai 2023Toulouse, FranceContexte :â Entreprise biotech en phase de structurationâ NĂ©cessitĂ© de dĂ©ployer un systĂšme GED conforme GxP pour sĂ©curiser les processus et anticiper les exigences rĂ©glementairesâ Objectif : renforcer le dispositif documentaire dans une perspective d'Ă©volution rĂ©glementaire et de montĂ©e en maturitĂ© qualitĂ©Intervention :â Clarification des besoins mĂ©tiers et des contraintes rĂ©glementairesâ Structuration des critĂšres de sĂ©lection et cadrage du dispositif cibleâ Benchmark des solutions du marchĂ© et construction d'une short-list adaptĂ©eâ Formalisation d'un plan de mise en oeuvre (ressources, risques, planning, coĂ»ts)Impact :â Trajectoire de dĂ©ploiement clarifiĂ©e et dĂ©cision sĂ©curisĂ©e avant investissementâ Parties prenantes alignĂ©es sur les critĂšres de choix et les contraintes rĂ©glementairesâ Organisation prĂȘte Ă passer Ă l'Ă©tape suivante en autonomie
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