À propos de Bilal
IT Risk & Compliance Consultant spécialisé en Computer System Validation (CSV) dans l’industrie pharmaceutique. J’accompagne les organisations dans la validation de systèmes informatisés, la gestion des risques GxP et la préparation aux audits et inspections réglementaires. Fort d’expériences chez GSK et Pfizer, j’interviens sur la stratégie de validation, la documentation du cycle de vie des systèmes, le change control et l’amélioration continue des processus de conformité.
Français
Bilingue ou natif
Arabe
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Accepte de travailler sur site
Wavre (jusqu’à 50 km)
Expériences
- Laboratoire GlaxoSmithKline @BIVAO Consulting.IT Risk & Compliance ConsultantINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEjuillet 2024 - Aujourd'hui (1 an et 11 mois)Wallonia, Belgium• - Author, review and update on computer system validation deliverables (Risk and Compliance Assessment, Validation Strategy, GxP Risk Assessment, Requirements Risk Assessment, Process and design specifications, Test Case script, Validation Report, Periodic Compliant Report, Disaster Recovery Plan/ Report, AI Accountability report, Data Migration Plan/Report, Decommissioning Plan/Report,…)• - Support on Change Request: Risk and Impact Analysis, control on closure of the change activities• - Knowledge transfer to different team: Guidance on GSK processes, on Good documentation practices and Validation Activities• - Ensure the execution of Disaster Recovery Plan.• - Drive the completion of agreed actions identified in e.g. internal audits, vulnerability management• - Ensure inspection readiness for managed applications• - Management and follow-up of findings, issues and risks• - Continuous improvement in all related CSV GSK processes
- Laboratoire GlaxoSmithKline @BIVAO ConsultingCSV Support ActivitiesINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEjuillet 2023 - juillet 2024 (1 an)Wallonia, Belgium• - Author, review and update on computer system validation delivrables• - Support on Change Request• - Drive the completion of agreed actions identified in e.g. internal audits, vulnerability management• - Ensure inspection readiness for managed applications• - Continuous improvement in all related CSV GSK processes
- GSK @EforConsultant validation CSVoctobre 2022 - juillet 2023 (9 mois)Wavre, BelgiqueMission QC Equipments validation - CSVLead validation of laboratory equipment including IQ, OQ and PQ protocols in a regulated pharmaceutical environment.Develop validation documentation including protocols, reports, functional specifications and system validation deliverables.Support development of SOPs and assess ERES compliance to ensure alignment with regulatory and data integrity requirements.
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Compétences
Catégories
- Autre