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Cyrille CastelnauCC

Cyrille Castelnau

Business Project Leader | Pharma CSV | Governance

700 €/jour
Lyon, FR
3-7 ans

Délai de réponse moyen : 1h

À propos de Cyrille

Fort d'une solide expérience en gestion de projets utilisateurs, je suis spécialisé dans la définition et l'optimisation des outils de support aux processus métier. J'assure la conduite du changement, en formant et en accompagnant les utilisateurs pour garantir une adoption réussie et une validation fonctionnelle rigoureuse des nouvelles solutions dans des environnements à criticité élevée.
Autonome dans mon travail et respectueux de toutes et tous, je prendrai plaisir à transformer des problématiques en solution innovantes et pérennes.
Nous pourrons collaborer ensemble afin d'établir le cadre de vos projets, la définition des jalons et des livrables (du plan de validation, en passant par les URS, la documentation métier, l'analyse de risques fonctionnelles, les UAT, la matrice de traçabilité, les supports de formation, le suivi post-livraison) tout en communiquant à l'ensemble des parties prenantes.
Je recherche donc des entreprises souhaitant digitaliser leurs données, créer des logiciels spécifiques à leur métier, effectuer des migrations d'un système SI vers un autre, en France ou en Europe.
  • Français

    Bilingue ou natif

  • Anglais

    Capacité professionnelle complète

  • Espagnol

    Notions

Accepte de travailler sur site
Lyon (jusqu’à 50 km), Annecy (jusqu’à 50 km)

Expériences

  • Sanofi
    Project Manager
    INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
    juin 2022 - mars 2024 (1 an et 9 mois)
    Lyon, France
    Création d'un nouvel outil informatique permettant de vérifier la conformité entre les données industrielles et les données règlementaires d'un vaccin. Outil inclus dans le processus Supply Chain GxP critique émettant la premier feu vert pour la libération et l'expédition du vaccin dans le pays concerné.

    Objectifs :

    • Redéfinition des processus utilisateurs pour adapter l'outil au processus
    • Amélioration du processus End to End (En amont : récupération et analyse des prévisions de vente automatiquement / En aval : fourniture automatique des Liens à l'outil permettant la libération et expédition des vaccins : SBRS),

    Réalisations :

    • Ecriture de l'ensemble des besoins utilisateurs (User Requirement Specifications),
    • Conduite du changement auprès des utilisateurs afin de valider la solution structurellement et fonctionnellement (interface graphique et processus),
    • Ecriture de la phase de tests utilisateurs (User Acceptance Tests / Recette)
    • Encadrement de la phase de test UAT (Test Leader),
    • Planification, suivi et communication de l'ensemble des tâches du projet,
    • Réécriture de l'ensemble de la documentation (Standard Operating Procedure, Mode Opératoire, Référentiel, Module de formation),
    • Migration des données de l'ancien système vers le nouveau
    • Formation des utilisateurs au nouvel outil,
    • Point de contact en tant qu'expert pour toutes questions relatives aux données industrielles ou règlementaires des vaccins ainsi qu'aux processus associés,
    • Gestion de l'hypercare post-livraison.
    Conduite du changement Gestion de projet Validation CSV Migration de données User Acceptance Testing
  • Sanofi
    Manager de transition
    INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
    septembre 2020 - juin 2021 (9 mois)
    Lyon, France
    Stabiliser le rôle de Data Steward dans la gouvernance des données du Lien IA/RA (vérifiant la conformité entre les données industrielles et les données règlementaires d'un vaccin)

    Objectifs :

    • Créer et maintenir les Liens pour permettre à l'entreprise de sécuriser le processus de libération et d'expédition des vaccins au travers le monde
    • Mettre en place toute la structure documentaire associée aux bonnes pratiques de gestion des Liens
    • Former des collaborateurs internes pour pérenniser l'activité

    Réalisations :

    • Ecriture et validation de la procédure (SOP) et mode opératoire,
    • Réécriture du Référentiel contenant les règles de création des Liens,
    • Ecriture du support de formation,
    • Formation de deux collaborateurs internes et communication auprès de l'ensemble des services impactés
    Management de transition Communication Supply chain Formation Gestion documentaire
  • Sanofi
    Project Leader
    INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
    janvier 2020 - septembre 2020 (8 mois)
    Lyon, France
    Mise à niveau qualité du Référentiel Produit PLUG V-EDR en rendant certaines données et processus GxP et augmentation du scope du Référentiel pour contenir les données de R&D (Phase 2 et 3).

    Objectifs :

    • Mettre en place les processus et conduire le changement auprès des utilisateurs impactés permettant à certaines données d’atteindre le niveau de qualité pour répondre à la classification GxP
    • Augmentation du périmètre des données intégrées dans le Référentiel en intégrant les données de R&D pour améliorer le Product Logistic Flow

    Réalisations :

    Atteindre le niveau qualité GxP :
    • Caractérisation de ce qu'est une donnée GxP
    • Mise en place du processus pour l'ensemble des domaines (adaptation procédures)
    • On-boarding des acteurs qualités (multi sites)
    • Migration des données GxP
    • Adaptation des URS pour rajout d'un rôle dans les outils de saisi des données
    • Ecriture et réalisation des tests utilisateurs (Test Leader)
    • Ecriture du support de formation et formation des acteurs
    • Conduite du changement pour les collaborateurs des domaines concernés
    Rajout des données de R&D au sein du Référentiel Produit pour tous les stades de fabrication des vaccins :
    • On-boarding des collaborateurs R&D (mise en place de la gouvernance)
    • Définition des évolutions à apporter à l'outils
    • Suivi des modifications outils
    • Adaptation des processus pour les données R&D
    • Suivi de la collecte et migration des données R&D
    • Formation des collaborateurs à l'utilisation des outils
    GxP Conduite du changement Formation Migration de données Validation CSV

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Formations

  • Formation MAINFRAME COBOL / Qualification logicielle
    ADAMING Conseil
    2017
    Formation MAINFRAME COBOL / Qualification logicielle
  • Validation des Systèmes Informatisés
    Caduceum Academy
    2018
    Validation des Systèmes Informatisés

Certifications

  • TOEIC
    ECAM LaSalle, Lyon
    2016
    Score: 820
  • Professional Scrum Product Owner I (PSPO I)
    Scrum.org
    2025
    https://www.scrum.org/certificates/1253255
    Scrum Product Owner Lean Scrum guide Agile method Scrum Agile Product Management

Compétences

Catégories