À propos de Cyrille
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Notions
Expériences
- SanofiProject ManagerINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEjuin 2022 - mars 2024 (1 an et 9 mois)Lyon, FranceCréation d'un nouvel outil informatique permettant de vérifier la conformité entre les données industrielles et les données règlementaires d'un vaccin. Outil inclus dans le processus Supply Chain GxP critique émettant la premier feu vert pour la libération et l'expédition du vaccin dans le pays concerné.
Objectifs :
- Redéfinition des processus utilisateurs pour adapter l'outil au processus
- Amélioration du processus End to End (En amont : récupération et analyse des prévisions de vente automatiquement / En aval : fourniture automatique des Liens à l'outil permettant la libération et expédition des vaccins : SBRS),
Réalisations :
- Ecriture de l'ensemble des besoins utilisateurs (User Requirement Specifications),
- Conduite du changement auprès des utilisateurs afin de valider la solution structurellement et fonctionnellement (interface graphique et processus),
- Ecriture de la phase de tests utilisateurs (User Acceptance Tests / Recette)
- Encadrement de la phase de test UAT (Test Leader),
- Planification, suivi et communication de l'ensemble des tâches du projet,
- Réécriture de l'ensemble de la documentation (Standard Operating Procedure, Mode Opératoire, Référentiel, Module de formation),
- Migration des données de l'ancien système vers le nouveau
- Formation des utilisateurs au nouvel outil,
- Point de contact en tant qu'expert pour toutes questions relatives aux données industrielles ou règlementaires des vaccins ainsi qu'aux processus associés,
- Gestion de l'hypercare post-livraison.
- SanofiManager de transitionINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEseptembre 2020 - juin 2021 (9 mois)Lyon, FranceStabiliser le rôle de Data Steward dans la gouvernance des données du Lien IA/RA (vérifiant la conformité entre les données industrielles et les données règlementaires d'un vaccin)
Objectifs :
- Créer et maintenir les Liens pour permettre à l'entreprise de sécuriser le processus de libération et d'expédition des vaccins au travers le monde
- Mettre en place toute la structure documentaire associée aux bonnes pratiques de gestion des Liens
- Former des collaborateurs internes pour pérenniser l'activité
Réalisations :
- Ecriture et validation de la procédure (SOP) et mode opératoire,
- Réécriture du Référentiel contenant les règles de création des Liens,
- Ecriture du support de formation,
- Formation de deux collaborateurs internes et communication auprès de l'ensemble des services impactés
- SanofiProject LeaderINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEjanvier 2020 - septembre 2020 (8 mois)Lyon, FranceMise à niveau qualité du Référentiel Produit PLUG V-EDR en rendant certaines données et processus GxP et augmentation du scope du Référentiel pour contenir les données de R&D (Phase 2 et 3).
Objectifs :
- Mettre en place les processus et conduire le changement auprès des utilisateurs impactés permettant à certaines données d’atteindre le niveau de qualité pour répondre à la classification GxP
- Augmentation du périmètre des données intégrées dans le Référentiel en intégrant les données de R&D pour améliorer le Product Logistic Flow
Réalisations :
Atteindre le niveau qualité GxP :- Caractérisation de ce qu'est une donnée GxP
- Mise en place du processus pour l'ensemble des domaines (adaptation procédures)
- On-boarding des acteurs qualités (multi sites)
- Migration des données GxP
- Adaptation des URS pour rajout d'un rôle dans les outils de saisi des données
- Ecriture et réalisation des tests utilisateurs (Test Leader)
- Ecriture du support de formation et formation des acteurs
- Conduite du changement pour les collaborateurs des domaines concernés
Rajout des données de R&D au sein du Référentiel Produit pour tous les stades de fabrication des vaccins :- On-boarding des collaborateurs R&D (mise en place de la gouvernance)
- Définition des évolutions à apporter à l'outils
- Suivi des modifications outils
- Adaptation des processus pour les données R&D
- Suivi de la collecte et migration des données R&D
- Formation des collaborateurs à l'utilisation des outils
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Certifications
- TOEICECAM LaSalle, Lyon2016