You're seeing this page as if you were . The main menu is still yours, though. Exit from immersion
Delphine VastDV

Delphine Vast

Clinical/GMP documentation specialist Ex Merck PhD

700 €/jour
Bordeaux, FR
8-15 ans

Délai de réponse moyen : 1h

À propos de Delphine

Je suis consultante indépendante spécialisée en validation analytique, microbiologie et documentation GMP, avec un doctorat en sciences et 5 ans d’expérience chez Merck (Martillac) en environnement pharmaceutique.

J’accompagne les entreprises biotech, pharma et CDMO dans la rédaction et la revue de documents qualité critiques : protocoles de validation, rapports GMP, documentation CMC, SOP et livrables de conformité réglementaire.

Mon expertise couvre les environnements stériles, la validation de méthodes analytiques (microbiologie et bioanalyses), ainsi que les exigences GMP (data integrity, compliance, audits).

Je travaille principalement en remote avec des équipes QA, QC et R&D, en apportant une forte rigueur scientifique et une compréhension terrain des exigences industrielles.
  • Français

    Bilingue ou natif

  • Anglais

    Bilingue ou natif

Accepte de travailler sur site
Bordeaux (jusqu’à 50 km)

Expériences

  • MERCK
    MANAGER Validation analytique
    INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
    janvier 2022 - janvier 2026 (4 ans)
    • • Mise en place des stratégies analytiques.
    • • Veille scientifique / pharmacopées / réglementation
    • • Fort relationnel clients européens/internationaux
    • • Mise en place d'un laboratoire de microbiologie.
    • • Recrutement et suivi des équipes opérationnelles
    GMP Compliance Management d'équipe Project Management Data Integrity Scientific Writing
  • MERCK
    EXPERT Validation analytique
    janvier 2020 - janvier 2022 (2 ans)
    • • Expert validation analytique pour les méthodes microbiologiques.
    • • Gestion de projets en phases cliniques et phase commerciales.
    • • Préparation et participation aux audits client/ internes/ FDA /ANSM
    Validation Protocols & Reports Microbiological Validation Validation et Qualification Microbiology Microbiology (Sterility / Bioburden / Endotoxins
  • INSERM
    CHARGEE DE RECHERCHE
    janvier 2018 - janvier 2020 (2 ans)
    • • Etude des systèmes Toxine-Antitoxine de type I chez les bactéries pathogènes
    • • Etude du pouvoir antimicrobien de molécules hétéro-conjuguées

Recommandations

Soyez le premier à recommander Delphine

Contribuez à la réussite de ce freelance en partageant votre expérience de collaboration avec lui.

Ces profils de freelance correspondent également à vos critères

AgathaA

Agatha Frydrych

Backend Java Software Engineer

4.7

(3)

2

BaptisteB

Baptiste Duhen

Fullstack developer

4.6

(4)

5

AmedA

Amed Hamou

Senior Lead Developer

4

(2)

7

AudreyA

Audrey Champion

Web developer

4.3

(3)

4

Formations

  • Doctorat de Biologie Moléculaire et cellulaire
    Université de Strasbourg
    2013
    Doctorat de Biologie Moléculaire et cellulaire
  • DU de méthodes statistiques en santé Attaché de recherche Clinique
    DU de méthodes statistiques en santé Attaché de recherche Clinique

Catégories