À propos de Hamid
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- ClinSearchTest Lead EngineerINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEaoût 2021 - Aujourd'hui (4 ans et 10 mois)Paris, FranceClinsearch est une CRO française spécialisée dans la conduite d’études cliniques pour les médicaments, dispositifs médicaux et produits cosmétiques. Avec plus de 25 ans d’expérience, plus de 800 projets réalisés et des études impliquant jusqu’à 200 000 participants, l’entreprise combine expertise clinique et solutions numériques internes (EDC, ePRO) pour garantir une collecte de données sécurisée et conforme aux exigences réglementaires (GxP, GAMP5).Contexte de la mission :À mon arrivée, aucun processus qualité logiciel structuré n’était en place. La mission initiale, prévue pour 6 mois, consistait à définir et intégrer un processus de test conforme aux exigences réglementaires. Grâce à la valeur apportée, la mission a été prolongée sur 4 années avec une forte implication dans l'amélioration continue de la qualité produit.Réalisations principales :• Mise en place du processus qualité logiciel selon les référentiels GAMP5 et GxP• Élaboration d’une stratégie de tests basée sur les risques, afin de prioriser les scénarios critiques pour la sécurité et la conformité des données cliniques.• Sélection et déploiement d’outils adaptés :o ALM pour la gestion des exigences et des campagnes de testso Ranorex pour l’automatisation des tests d’interface graphique• Intégration du processus QA au cycle de développement agile en collaboration avec les équipes de développement, DevOps et les chefs de projet• Automatisation des tests de régression• Participation active aux audits qualité (internes et clients)Résultats obtenus :• Amélioration significative de la qualité des livrables : réduction du nombre de bugs en production.• Meilleure traçabilité des exigences, des cas de tests et des résultats, conformité aux standards• Pérennisation du processus qualitéEnvironnement: Java - Angular - TypeScript - Java Script - PWA - Oracle DB - JIRA - GitLab - Postman - Ranorex - JMeter - GAMP5
- IntrasenseTesteur QASECTEUR MÉDICALseptembre 2012 - décembre 2020 (8 ans et 3 mois)Montpellier, FranceIntrasense est une société française de medtech spécialisée dans les logiciels d’imagerie médicale avec IA. Fondée en 2004 à Montpellier, elle compte 70 collaborateurs et accompagne plus de 1 200 établissements dans 40 pays avec ses solutions phares comme Myrian®.Contexte de la mission :Issu d’une formation en ingénierie biomédicale avec une spécialisation en imagerie médicale, j’ai intégré Intrasense en tant que QA pour prendre en charge la validation des fonctionnalités critiques liées aux algorithmes de détection automatique d’organes, aux outils de mesure (métrologie), ainsi qu'à la qualité d’affichage des images.Réalisations principales :• Définition et mise en œuvre d’une stratégie de tests adaptée aux spécificités du domaine médical et des contraintes réglementaires (CE, FDA).• Élaboration de plans de tests fonctionnels et techniques, incluant la validation d’algorithmes de traitement d’image et des outils de mesure intégrés à l’application.• Utilisation de phantoms numériques (images médicales synthétiques) pour la vérification de la justesse des mesures et le comportement des algorithmes dans des cas extrêmes ou rares.• Automatisation des scénarios critiques via Ranorex, intégrés dans la CI/CD• Gestion des campagnes de tests en collaboration avec les équipes de développement, validation clinique et réglementation.• Participation active à la constitution des dossiers de soumission réglementaire, notamment pour la certification CE/FDA/SFDA.Résultats obtenus :• Amélioration de la robustesse et de la conformité des modules critiques.• Documentation de validation claire, traçable et conforme aux attentes des autorités lors des audits et soumissions réglementaires.• Pérennisation d’un cadre méthodologique qualité au sein des équipes R&D.Environnement : C# - VB - Git - Matlab - Jenkins - Ranorex - HP Quality Center - Azure Devops - DICOM
- LISTR&D EngineerSECTEUR MÉDICALjanvier 2012 - juillet 2012 (6 mois)LuxembourgEnvironnement : Recherche clinique, télémédecine, suivi post-AVC, rédaction scientifique, spécifications fonctionnellesLe projet CAPSYS, porté par le LIST au Luxembourg, visait à développer un dispositif de télémédecine innovant pour le suivi à domicile des patients ayant subi un AVC. Ce système intelligent, combinant objets connectés et analyse de données, avait pour objectif de détecter les signes précoces de rechute et d’alerter les professionnels de santé de manière proactive.Contexte de la mission :Dans le cadre du lancement du projet, j’ai intégré l’équipe R&D multidisciplinaire pour apporter une expertise à la fois scientifique, fonctionnelle et qualité sur les premières phases de conception du dispositif.Réalisations principales :• Rédaction d’un état de l’art scientifique : analyse approfondie de la littérature médicale et technologique sur le suivi post-AVC, les solutions de télémédecine existantes et les capteurs physiologiques utilisés à domicile.• Rédaction des spécifications fonctionnelles du dispositif, en lien avec les besoins cliniques identifiés et les contraintes techniques du projet.• Contribution à la mise en place de preuves de concept (PoC) : évaluation des capteurs, scénarios d’usage et architecture fonctionnelle du système.• Participation aux ateliers avec les parties prenantes cliniques (médecins, chercheurs, ingénieurs) pour garantir l’alignement entre les exigences médicales et les solutions technologiques proposées.Résultats obtenus :• Structuration du projet sur des bases scientifiques solides.• Livraison de livrables fonctionnels clairs, facilitant le passage à la phase de développement.• Renforcement de la collaboration entre acteurs techniques et cliniques autour d’un objectif commun de prévention secondaire des AVC.
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Formations
- Master Ingénierie BiomédicaleFaculté de médecine - Nancy2012- Acquérir des compétences et des connaissances solides en sciences fondamentales, biophysique, électrophysiologie, électronique, informatique, instrumentation et traitements des signaux physiologiques et des images médicales. - Connaître l’environnement professionnel, les méthodes et les technologies du domaine médical, la réglementation, l’imagerie, l’informatique de santé, la maintenance, la démarche qualité. - Gérer et mener à bien des projets multidisciplinaires associant par exemple l’instrumentation, le traitement de signal, l’informatique, la mécanique, la médecine, la biologie, la réglementation, la qualité etc. - Assurer différentes fonctions d’Ingénierie Biomédicale de la conception et développement, au marketing et vente, à l’application, l’installation et la maintenance.
- BTS - Technique Physique pour l'Industrie et le LaboratoireLycée Arthur Varoqaux2009
Certifications
- ISTQB - Foundation levelGASQ2016
- Master Ingénierie BiomédicaleFaculté de médecine - Nancy2012