À propos de İsmail
I support MedTech companies with EU MDR and ISO 13485 documentation, audit preparation and quality processes.
My focus is on structuring technical files, creating SOPs and supporting regulatory teams in day-to-day compliance work.
I have experience in regulated Pharma and MedTech environments and support startups and SMEs with hands-on, structured and reliable quality support.
Services include:
– Technical Documentation (EU MDR)
– ISO 13485 documentation
– SOP creation & review
– Audit preparation support
– Quality process support
Allemand
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Turc
Bilingue ou natif
Espagnol
Capacité professionnelle limitée
Accepte de travailler sur site
Basel (jusqu’à 50 km), Zürich (jusqu’à 50 km)
Expériences
- DÜRR AG,Werkstudent im Bereich CenterAUTOMOBILEnovembre 2023 - juillet 2024 (8 mois)Bietigheim-Bissingen, BW, GermanyUnterstützung bei der Entwicklung und Dokumentation von ProjektmanagementprozessenPflege und Optimierung von SharePoint-basierten WissensstrukturenMitwirkung bei internationalen Workshops und Konferenzen
- Roche Diagnostics GmbHQuality Manager, Global Material Quality (Pharmaceuticals Division)INDUSTRIE PHARMACEUTIQUEmars 2021 - août 2022 (1 an et 5 mois)Mannheim, AllemagneErstellung und Pflege von GMP-konformen VerpackungsspezifikationenSchnittstellenmanagement zwischen Lieferanten, Qualitätskontrolle und EntwicklungErfolgreiche Übergabe globaler Verantwortlichkeiten an lokale Teams zur Effizienzsteigerung
- Roche Diagnostics Deutschland GmbH,Technischer Spezialist im Bereich GewebediagnostikBIOTECHNOLOGIESseptembre 2018 - février 2021 (2 ans et 5 mois)Mannheim, AllemagneTechnischer Support für Kunden und interne Teams in DACH Region und TürkeiUnterstützung bei Produkteinführungen und QualitätsüberwachungDurchführung von Vor-Ort-Einsätzen und Wissenstransfer
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