Joël Kirkorian

Management de transition :

• 2020 : Pharmacien Responsable, Directeur Qualité et Affaires Réglementaires d'un site industriel de sous-traitance pour les industries pharmaceutique, DM, cosmétique, …Auvergne

• 2019: Directeur du laboratoire de Contrôle Qualité (100 personnes) d'un site industriel pharmaceutique, Aquitaine.

• 2018: Directeur du département Qualité d'un site industriel pharmaceutique de 400 personnes, Normandie ; 3 services: Qualité opérationnelle ; Qualité Système ; Labo Contrôle Qualité

• 2017: Directeur Assurance Qualité et Affaires Règlementaires pour une société de fabrication d'implants pour la chirurgie abdominale. Rhône-Alpes

• 2015-2016: Directeur Qualité et Pharmacien responsable d'un laboratoire pharmaceutique spécialisé en formes sèches. PACA

• 2012: Directeur Qualité et Affaires Règlementaires pour une société de Production et commercialisation de Dispositifs Médicaux sur 4 sites : Siège et base logistique dans le sud de la France et 2 usines en Tunisie et au Maroc. Audit renouvellement CE et Dossier FDA 510k. Formateur : BPF, Stérilisation, SMQ, Règlementation, Gestion des Risques, … Auditeur : BPF, SMQ, ... Gestion d'un projet En Amérique centrale : Du design à la commercialisation d'implants pour la chirurgie plastique (DM Classe III). Conception du produit, Création de l'usine et Production salle blanche, (ISO 14644, GMP), Obtention du Marquage CE. Gestion du risque selon ICH Q9 Autres activités: Collaboration à la réalisation de produits innovants : Conception, Industrialisation, AQ, AR Collaboration au montage de dossier FDA (510k), CMC, AMM, eCTD et d'études cliniques, Relations avec les autorités sanitaires française et étrangères:

Directeur R&D Laboratoires EUROSILICONE (84400 Apt France) Production et commercialisation de dispositifs médicaux stériles pour la chirurgie plastique et esthétique (200.000 implants/ an) Rédaction des dossiers FDA-GMP, Marquage CE et AFSSaPS. Relations avec les autorités sanitaires française et étrangères: Ministères de la santé, agences (AFSSaPS, FDA, KFDA,TGA, …); organismes notifiés (SNCH, TUV, …). Supervision et expertise de la traçabilité, les réclamations, et les enregistrements des défauts. Conception et installation des salles blanches (2000 m2). Validation des équipements et des process, de la stérilisation et du bionettoyage. Conception et suivi des essais cliniques Recherche, pharmacomodulation, développement technique et industrialisation d'une molécule implantable.