À propos de Laurane
En tant que rédactrice spécialisée dans l'évaluation clinique des dispositifsmédicaux, je suis qualifiée pour la rédaction et la mise à jour des États del'Art (SOTA) et des rapports d'évaluation clinique (CEP/CER). Mon travail eststrictement conforme aux exigences du nouveau règlement européen sur lesdispositifs médicaux (MDR 2017/745), ainsi qu'aux attentes rigoureuses desorganismes notifiés.
Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Espagnol
Capacité professionnelle limitée
En télétravail uniquement
Travaille majoritairement à distance
Expériences
- Bitmakers LabIngénieur de Recherche CliniqueSECTEUR MÉDICALoctobre 2018 - Aujourd'hui (7 ans et 8 mois)Île-de-France, FranceÉvaluation Clinique : Compétence avérée dans la rédaction et la mise à jourdes CEP/CER, garantissant que les dispositifs médicaux répondent auxcritères de performance et de sécurité requis par le règlement européen.Conformité Réglementaire : Maîtrise des exigences du MDR 2017/745,assurant que toutes les évaluations cliniques sont conformes aux normesactuelles et aux attentes des organismes notifiés.Collaboration avec les Organismes Notifiés : Expérience de travail en étroitecollaboration avec les organismes notifiés pour faciliter le processus decertification et d'approbation des dispositifs médicaux.
- BitmakersStagiaire en Affaires CliniquesSECTEUR MÉDICALavril 2018 - septembre 2018 (5 mois)Île-de-France, FranceMise en place de la documentation qualité ISO 13485 relative aux activitéscliniques :- POS d'évaluation clinique- POS d'investigation clinique- Formulaires associés
- Aarhus UniversityStagiaire en Biomécaniquejanvier 2018 - mars 2018 (2 mois)DenmarkModelization of the mechanic behaviour of the skin.State of the art of the knowledge about the skin:The skin is knows as a nonlinear anisotropic viscoelastic locally orthotropicmaterialState of the art of the current mathematical models used to modelize the skinbased on the finite element method:There are several models of the human skin (Mooney-Rivlin, Ogden, Fungetc.), more or less complex, which take account of more or less characteristicsof the real human skin: one or several layers, uniform material or fibre network.Comparison of several models with Comsol.
Recommandations
Soyez le premier à recommander Laurane
Contribuez à la réussite de ce freelance en partageant votre expérience de collaboration avec lui.
Ces profils de freelance correspondent également à vos critères
Agatha Frydrych
Backend Java Software Engineer
4.7
(3)
2
Baptiste Duhen
Fullstack developer
4.6
(4)
5
Amed Hamou
Senior Lead Developer
4
(2)
7
Audrey Champion
Web developer
4.3
(3)
4
Formations
- Aptitude à l'audit interneAptitude à l'audit interne
- Master 1 Santé Publique et Environnement (SPE), Statistiques et Investigations cliniquesEcole de Santé publique de Nancy2018Master 1 Santé Publique et Environnement (SPE), Statistiques et Investigations cliniques
Compétences (5)
Catégories
- Autre