Description

Docteur en Pharmacie avec plus de 3 ans d'expérience au sein de l'industrie pharmaceutique dans des postes pharmacien Affaires Réglementaires : soumission de variations, enregistrements AMM, demande de renouvellement. Très bonne connaissance du monde pharmaceutique et des médicaments (développement médicaments, Affaires médicales, Réglementaires, Affaires Publiques, Market Access).

J'ai également une expérience de plus de 5 ans en tant que Pharmacien responsable en Officine où j'ai pu manager des équipes, négocier avec les commerciaux et gérer la pharmacie.

J'ai donc une double compétence industrie-officine qui me permet de comprendre parfaitement les enjeux de ces deux milieux.

J’ai créé LYPHARM en 2022, société de conseil pour l’industrie pharmaceutique, les pharmaciens titulaires et les prestataires. Je les accompagne dans leur développement et leur stratégie.

Langues

Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète

Préférences en matière de lieu de travail

En télétravail uniquement

Travaille majoritairement à distance

Sanofi
Pharmacien Affaires Réglementaires
SECTEUR MÉDICAL
septembre 2020 - Aujourd'hui (5 ans et 9 mois)
Paris, France
Évaluation de l'impact réglementaire des change control des produits globaux (EU, INT) ; Détermination de la stratégie réglementaire de soumission (WS, grouping, MRP, DCP, NP ...etc) ; Coordination et suivi transverses des soumissions ; Préparation des réponses aux questions des autorités de santé ; Préparation des documents administratifs de soumission (CL, eAF, LOI...etc).
Rationalisation du portefeuille de produits ; Processus de discontinuation d'AMM ; Coordination de la stratégie aide des filiales dans le cadre de l'optimisation de leur processus (calcul et analyse de KPIs réglementaires); Mise en place d'actions préventives et correctives ; Organisation d’événements pour optimiser la stratégie réglementaire des filiales.
Affaires Réglementaires Chef de projet Anglais Stratégie
Les laboratoires Servier
Pharmacien Affaires Réglementaires
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
juin 2020 - août 2020 (3 mois)
Paris, France
Préparation de dossiers d'enregistrement, de renouvellement, de variations, et des réponses aux questions des autorités de santé (Chine, Vietnam, Hong-Kong, …) ; Création, modification, validation d'articles de conditionnement.
PANPHARMA
Pharmacien Affaires Réglementaires
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
juin 2019 - août 2019 (3 mois)
Paris, France
Collecte, analyse et assemblage des documents administratifs, scientifiques et de fabrication constituant les modules 1, 2.3 et 3 (CMC) du CTD pour la demande d'AMM ; Préparation et suivi des dossiers de variations (Impact Form, Application Form : types IA, IB, procédures nationales) ; Préparation des réponses aux questions des autorités sanitaires ; Gestion de bases de données réglementaires ; Constitution des dossiers de renouvellement d'AMM.