À propos de Mariem
Spécialiste en phases tardives, j'accompagne mes clients dans la mise en oeuvre de leurs études cliniques de phase III - IV /études RWE, investigations cliniques post marquace CE pour DM en France, études académiques et ce, sur toute les étapes de réalisation (initiation, démarrage, exécution, surveillance/maîtrise, clôture).
Plus de 15 ans d'expérience en Recherche Clinique.
Passionnée par la Recherche Clinique, j'ai crée Clin4all, une CRO agile visant à faciliter la mise en oeuvre d'études cliniques en France. Nos services :
- Management de projet,
- Rédaction médicale,
- Soumissions réglementaires
- Démarrage d'études,
- Gestion des contrats sites,
- Monitoring, missions ARC
- Soutien aux investigateurs, missions TEC
- Analyses de données
- Valorisation
- Data-management et analyses statistiques (via nos partenaires).
N'hésitez pas à me contacter pour discuter de vos projets.
A très bientôt !
Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Accepte de travailler sur site
Paris 14e Arrondissement (jusqu’à 50 km)
Expériences
- Clin4all CROConsultante en Recherche CliniqueSECTEUR MÉDICALjuin 2020 - Aujourd'hui (6 ans)Île-de-France, France1/ Missions freelance pour le compte de divers laboratoires pharmaceutiques, fabricants de DM, medtech, CRO Internationales :- Chef de projet clinique- Responsable Reglementaire / Contract Specialist- ARC Senior- Data Entry Specialist2/ Management des Opérations / Team management au sein de la CRO Clin4all3/ Responsable Assurance Qualité de la CRO Clin4all4/ Business Management de la CRO Clin4all
- CPP IDF VIIIEvaluateur Collège ISECTEUR MÉDICALnovembre 2018 - juin 2021 (2 ans et 8 mois)Paris, FranceRevue et évaluation de demandes d'avis pour recherches impliquant la personne humaine sur les plans scientifique, méthodologique, éthique et règlementaire :- Essais phases I, II, III, IV- Investigations cliniques sur DM- Recherches en soins- Etudes observationnelles/ cohortes
- CESP - Centre de recherche en Epidémiologie et Santé des PopulationsChef de projet ScientifiqueSECTEUR MÉDICALseptembre 2018 - juin 2021 (2 ans et 10 mois)Région de Paris, FranceCoordination scientifique et opérationnelle d'études dans le domaine du VIHManagement de projetCo-création eCRFRédaction documentaireMise en place du Risk based monitoring, suivi de la performance , revue des donnéesCorrespondante Communication Digitale de la structure
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Formations
- Master 2 Santé Publique : Méthodologie et Biostatistiques en Recherche Biomédicale (M2)Université Paris Sud (Paris XI)2016
- Diplôme d'ingénieur en Life SciencesConservatoire National des Arts et Métiers2015Titre du mémoire: Les déterminants sociaux de santé des personnes vivant avec le VIH : une approche par le score EPICES (score individuel de vulnérabilité sociale)