Description

J’accompagne les éditeurs de logiciels médicaux vers la conformité (IEC 62304, marquage CE, cybersécurité), en combinant expertise réglementaire et intervention technique.

Je propose deux types de prestations :

1. Accompagnement de logiciels existants vers la conformité

Supervision et accompagnement à la production documentaire (Software Development Plan, Architecture, Risk Management, Cybersecurity, etc.).
Audit technique : identification des écarts aux normes (IEC 62304, IEC 81001-5-1, MDR, FDA Guidance, etc.).
Mise en place concrète des pratiques manquantes : refactorisation de code, durcissement de la sécurité (authentification, chiffrement, contrôle d’accès), intégration de frameworks de tests, introduction d’une CI/CD minimale, etc.
Travail à la fois stratégique et opérationnel : je peux produire/revoir la documentation, mais aussi modifier le code pour aligner le produit avec les exigences normatives.

2. Développement de prototypes et d’architectures conformes-by-design

Conception et développement de prototypes d’applications (backend, API, frontend léger si besoin).
Mise en place d’une architecture logicielle modulaire et testable, intégrant dès le départ : Typage fort, Frameworks de tests adaptés (unitaires, intégration, sécurité), CI/CD minimaliste, Pratiques de configuration et de versioning conformes aux normes.
L’objectif : accélérer la mise en conformité réglementaire dès les premières versions, et éviter les refactorings coûteux lors du passage au marquage CE.

Domaines d’expertise

Langues

Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète

Préférences en matière de lieu de travail

Accepte de travailler sur site

Marseille (jusqu’à 10 km)

Glad Medical
Consultante Architecture logicielle
SECTEUR MÉDICAL
novembre 2024 - Aujourd'hui (1 an et 7 mois)
Marseille, France
Conformité dispositifs médicaux & marquage CE

Pilotage de la refonte d’architecture logicielle et du refactoring de code pour un logiciel dispositif médical en vue du marquage CE (RDM UE).
Architecturation et refactorisation complète de la base de code existante orientée sécurité, maintenabilité et conformité selon l’IEC 62304.
Contribution à la documentation technique et à la gestion des risques (ISO 14971, exigences cybersécurité).
Mise en place de pipelines CI/CD et accompagnement des équipes sur le codage sécurisé et les pratiques réglementaires.
Architecture logicielle IEC 62304 ISO 14971 Python Keycloak
Université Gustave Eiffel
Lead Software Engineer
SECTEUR MÉDICAL
août 2023 - mars 2025 (1 an et 7 mois)
Marseille, France
Développement d'un prototype de systèmes de santé connecté

Développement complet d’un système de santé connecté pour la détection d’accidents en temps réel et l’alerte d’urgence (applications Android + backend + tableau de bord).
Gestion de données sensibles de santé et de localisation avec stockage conforme à la confidentialité et transmission sécurisée.
Mise en place et maintien d’une chaîne de données sécurisée, de workflows CI/CD et de campagnes de tests anonymisées.
Collaboration avec médecins et chercheurs pour définir les seuils médicaux pertinents et la logique d’événements.
Recherche et développement R&D Fullstack Android Android Wear Architecture logicielle
FATEC Group
Ingénieure logiciel / Lead technique
AUTOMOBILE
janvier 2019 - août 2022 (3 ans et 7 mois)
Marseille, France
ERP, leadership technique & agilité

Conception et implémentation de solutions ERP et PWA pour la gestion de flotte dans un environnement agile.
Coordination technique entre plusieurs équipes, mentorat des développeurs juniors et accompagnement à la montée en compétence.
Contribution aux choix d’architecture logicielle et aux décisions stratégiques IT (scalabilité, modularité, intégration de services tiers).
Suivi de projet et communication avec les parties prenantes techniques et non techniques.
Vue.js Java Fullstack Scrum Architecture logicielle