Description

Je suis Freelance Quality & Compliance Leader avec plus de 18 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique. J’accompagne les entreprises du secteur dans le renforcement de leurs systèmes qualité, la conformité réglementaire et la préparation aux audits. Mon expertise en cGMP/GxP me permet d’intervenir sur des problématiques complexes avec rigueur, clarté et impact.

Par ailleurs, je suis expert dans l’utilisation d’outils d’intelligence artificielle comme Microsoft Copilot, que j’intègre dans mes pratiques quotidiennes et mes accompagnements. Je conçois et anime des formations sur les bonnes pratiques de fabrication (GMP) ainsi que sur l’usage stratégique de l’IA en environnement réglementé, en alliant pédagogie, innovation et efficacité opérationnelle

Langues

Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Espagnol
Capacité professionnelle limitée
Italien
Capacité professionnelle limitée

Préférences en matière de lieu de travail

Accepte de travailler sur site

Braine-l'Alleud (jusqu’à 50 km)

Smart Phoenix
Owner
octobre 2025 - Aujourd'hui (8 mois)
Braine-l'Alleud, Belgique
Société de consultance

Consultance pour l'industrie pharmaceutique - spécialiséation en assurance qualité et digitalisation

Offre de formation et coaching de professionnel pour entreprises
Thématiques :
- Utilisation de l'IA dans un cadre professionnel
- Support à la digitilation et l'automatisation pour les services de département des ressources humaines
- Support au repositionnement suite licenciement

Offre de formation et coaching pour particuliers
- Utilisation IA
- personnes en recherche d'emploi
indépendant Formation intelligence artificielle Techniques de recherche d'emploi
POLYPEPTIDE,
HEAD OF QUALITY ASSURANCE
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
août 2023 - septembre 2025 (2 ans et 1 mois)
Belgium
Heading QA Department in a Contract performing manufacturing and testing Overseeing a team of 50 professionals, including:
• Quality Systems, Compliance & Audits team
• Technical and qualification team
• Quality Shopfloor team
• Customer representative team
• Continuous improvement team

Main responsibilities:
• Ensure robust Quality Management Systems (QMS) are maintained and continuously improved
• Define and implement Quality site remediation and improvement plan
• Quality legal representative to Belgian Health Authorities (FAMHP)
• Oversees inspection readiness and responses to audits from health authorities and commercial partners
• Define and implement the overall QA strategy aligned with corporate objectives and site needs
• Lead internal and external audits, drive deviation and CAPA management and risk mitigation strategies
• Oversee validation activities: equipment, processes, cleaning, and computerized systems
• Act as key decision-maker on complex deviation investigations, change controls and product release
• Liaise with regulatory authorities and commercial partners on quality-related matters
• Participate in cross-functional leadership teams to align quality with operations and supply chain
• Quality management of product lifecycle including process transfer from / to other sites
• Review and approve commercial product quality annual report (PQR)
• Budget management of the QA department
GSK VACCINES,
QC MANAGER - SME DATA INTEGRITY
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
mai 2022 - août 2023 (1 an et 3 mois)
Belgium
Data Integrity (DI) subject matter expert for Quality Control (QC) and Incoming Material (IM) departments – Coverage spans a 1,200 personnel DI representative at the Belgium level member

Main responsibilities:
• Supporting DI risk assessments for deviations, CAPA and change control
• Owner of risks related to DI topics
• Oversight during audits and regulatory inspections
• Deploy DI policies and procedures and lead training programs related to data integrity standards
• Define and implement the Data Integrity Roadmap for QC & IM departments
• Ensure alignment with global regulatory expectations and corporate objectives
• Lead DI gap assessments and remediation plans for electronic systems and lab instruments
• Establish performance metrics for DI monitoring and reporting
• Participate in data & digital initiatives