Description

Je vous accompagne dans chacune des phases du cycle développement logiciel (capture du besoin, spécifications, conception, implémentation, tests) de dispositifs médicaux (règlement européen 2017/745) en conformité avec la norme IEC62304.

A titre d'exemples, j'ai apporté mon aide sur les thématiques suivantes: mise en place d'un processus Agile conforme à la IEC62304, analyse de gap IEC62304, traçabilité des exigences (reqtify), aide à la rédaction de spécifications logicielles ou de document d'architecture, aide à la définition de la stratégie de tests, mise en place de software FMEA (AMDEC logicielle)

Langues

Français
Bilingue ou natif

Préférences en matière de lieu de travail

Accepte de travailler sur site

Bourgoin-Jallieu (jusqu’à 50 km)

Indépendant
Consultant freelance développement logiciel (IEC62304)
HIGH TECH
mars 2020 - Aujourd'hui (6 ans et 3 mois)
Expertise dans le développement logiciel de dispositifs médicaux (MDR 2017/745)
- formation 62304
- accompagnement dans la mise en place du cycle de développement logiciel (62304 class C)
- analyse de risques logiciels (en lien avec la norme ISO14971)
- structuration des exigences, écritures des exigences (utilisation macros VBA)
- structure documentaire et traçabilité pour satisfaire les normes IEC62304 & ISO13485 (outil reqtify)
UroMems
Directeur développement de logiciels
HIGH TECH
octobre 2020 - Aujourd'hui (5 ans et 8 mois)
Grenoble, France
En charge de construire et de former l'équipe logiciel embarqué et mobile pour le développement d'un dispositif médical device class 3, classe C
Principales missions
- mis en place du processus de développement logiciel conforme à la 62304
- mise en place d'AMDEC logiciel (software FMEA)
- utilisation du langage UML pour formaliser la documentation (eg: diagramme d'états pour la conception détaillée)
- introduction de nouveaux outils comme CMake, GIT, JIRA
ALSTOM
Program manager R&D
août 2019 - août 2020 (1 an)
69100 Villeurbanne, France
Onboard Telecom and Network products