À propos de Prasanthi
🎯 Vous accompagner dans la mise en oeuvre opérationnelle, réglementaire, budgétaire et qualitative de vos études précliniques et cliniques (RWE, essais cliniques RIPH 1 à 3) en vue d'apporter un bien être à un plus grand nombre de patients.
🌏 Neurologie / Pathologies Métaboliques / Complément Alimentaire
📝 * Conception, Rédaction et Réalisation de
-> l'ensemble des documents relatifs aux études cliniques selon les exigences réglementaires internationales (EMA, ICH-GCP,FDA, ISO) et les études précliniques
-> tout autre type de supports Médico-Scientifique et pédagogique destiné à éventail de public
* Réalisation la revue de la littérature des études et participer à la veille scientifique
* Gestion, Analyse et Valorisation de vos données de recherche
📗🗣️💡 * Éducation du patient
* Conseils scientifiques
* Informations santé & prévention
Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Tamoul
Bilingue ou natif
Accepte de travailler sur site
Paris (jusqu’à 50 km), Toulouse (jusqu’à 50 km), Rennes (jusqu’à 50 km), Strasbourg (jusqu’à 50 km), Lille (jusqu’à 50 km)
Expériences
- Institut Neurologie APHP Pitié SalpêtrièreChargée de Missions de Recherche CliniqueSECTEUR MÉDICALjanvier 2019 - mai 2025 (6 ans et 4 mois)Paris, France-> Missions d’Attachée de Recherche Clinique Investigateur* Coordonner et Assurer le déroulement des visites d’inclusions et de suivis des participants
- Détection et saisie des EI/EIG à la pharmacovigilance ou matériovigilance•
- Recueils et gestion des données dans l’eCRF (RedCap, CleanWeb)
- Gestion des collections biologiques• Gestion de bases de données (ORBIS, BaMaRa)
-> Missions de Cheffe de Projet de Recherche Clinique- Piloter la mise en oeuvre opérationnelle, réglementaire, budgétaire et qualitative des études cliniques RWE et les essais cliniques RIPH 1 à 3 selon les exigences réglementaires internationales (EMA, ICH-GCP,FDA, ISO)
- Rédaction médico-scientifique de documents relatifs aux études cliniques (protocole, CRF, noticed’informations, consentement, brochure investigatrice, SOP, affiche de recrutements et autres documentsrequis pour les soumissions aux différentes autorités réglementaires (CPP, ANSM, CNIL))
- Suivi des conventions de recherche avec les partenaires institutionnels en France et à l’étranger
- Design et management de bases de données avec les outils CDMS ; eCRF (RedCap, CleanWeb)
- Analyser, Interpréter et Valoriser les données cliniques
- Évaluer les protocoles de recherche en termes de faisabilité
- Gestion du budget des études
- Coordination des missions du centre de référence (rédaction des rapports d’activités (PIRAMIG), delabellisation) et représentation du centre lors de divers évènements (Journée Maladies Rares, association de patients AMADYS)
- EA4466 PRETRAM – Laboratoire de Biologie de la Nutrition, Université Sorbonne Paris CitéChargée de Recherche Fondamentale et Préclinique.SECTEUR MÉDICALjanvier 2017 - janvier 2019 (2 ans)Paris, France
- Rédaction de documents relatifs aux études fondamentales et précliniques
- Évaluer les protocoles de recherche en termes de faisabilité
- Analyser, Interpréter et Valoriser les données cliniques
- Réaliser la revue de la littérature des études et participer à la veille scientifique
- Répondre aux appels à projets
- Gestion du budget et de la logistique•
- Encadrement de stagiaires avec supervision pour la rédaction des mémoires et présentations orales
- Département de Physiologie_UNILCheffe de projet cliniqueSECTEUR MÉDICALjanvier 2016 - octobre 2016 (9 mois)Lausanne, VD, Switzerland
- Screening patients, gestions des visites d'inclusions et de suivies
- Collecter les données cliniques de l'étude sur un CRF
- Composition d’aliments basés sur l’apport nutritionnel et calorique afin de créer des menus optimisés
- Mesure de la dépense énergétique avec l’utilisation des calorimétries indirectes
- Réaliser la revue de la littérature des études et participer à la veille scientifique
- Rédaction de documents relatifs à la recherche cliniques (protocoles, SOP, consentements, fiche de recrutement)
- Garantir le respect des délais, du budget
- Rédaction de documents relatifs à la publication et à la communication scientifique (abstracts, poster, support power point, articles scientifiques)
- Réaliser les soumissions des articles scientifiques
Recommandations
Soyez le premier à recommander Prasanthi
Contribuez à la réussite de ce freelance en partageant votre expérience de collaboration avec lui.
Ces profils de freelance correspondent également à vos critères
Agatha Frydrych
Backend Java Software Engineer
4.7
(3)
2
Baptiste Duhen
Fullstack developer
4.6
(4)
5
Amed Hamou
Senior Lead Developer
4
(2)
7
Audrey Champion
Web developer
4.3
(3)
4
Formations
- Post-DoctoratPost-Doctorat
- Doctorat en Nutrition et Métabolisme CliniqueUniversité Sorbonne Paris Cité2015Doctorat en Nutrition et Métabolisme Clinique
Certifications
- Chef de Projet Recherche CliniqueUniversité Sorbonne Paris Cité2016
- Clinical Data Manager CliniqueAbsilon2024