Description

Docteure en Pharmacie spécialisée en affaires réglementaires, j’ai effectué mon alternance chez Sanofi Aventis R&D, participant à des projets réglementaires à l’échelle globale. J'ai acquis une expertise en réglementation pharmaceutique, gestion de projet, et en variations labelling, administratives et CMC. Curieuse, rigoureuse et dotée d’un bon esprit d’équipe, je suis motivée à relever de nouveaux défis et à mettre à profit mon expérience.

Domaines d’expertise

Langues

Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète

Préférences en matière de lieu de travail

Accepte de travailler sur site

Paris (jusqu’à 50 km)

Ageps
Stagiaire Aspects biopharmaceutiques et réglementaires du développement et de la production des médicaments
mars 2026 - mars 2026
Paris, France
Participation à la formulation d’un nouveau médicament dans le cadre d’un projet de R&D.
Réalisation de tests de stabilité, de dissolution et détermination des propriétés physico-chimiques du produit.
Optimisation des paramètres de formulation pour améliorer l’efficacité et la conservation du produit.
Analyse des résultats expérimentaux et rédaction d'un rapport.
Suivi des bonnes pratiques de laboratoire et de la conformité réglementaire.
SANOFI Aventis R&D - GRA GENMED
Alternante - Chargée d'Affaires Réglementaires
septembre 2023 - septembre 2024 (1 an)
-Participation aux projets de transfert d'AMM en médecine générale à l'échelle globale. -Mise en place et coordination de la stratégie réglementaire et suivi de sa mise en œuvre avec les parties prenantes. -Collecte et consolidation des informations réglementaires (AMM et renouvellement, variations labelling, CMC et administratives). -Identification des exigences règlementaires locales. -Mise en route des procédures de renouvellement d'AMM et de soumission des variations. -Gestion d'une base de données réglementaires. -Création d'un outil de suivi des variations et d'un guide pour les nouveaux arrivants et formation de ces derniers. -Mise en place d'un plan de suivi d'un projet avec mise en évidence du RACI. -Contribution à la transformation du packaging (notices médicinales). -Préparation des réponses aux questions des autorités compétentes. -Réalisation de la newsletter mensuelle de l'équipe réglementaire globale.
Project Management Communication strategy Team management Strategic planning Affaires réglementaires
Industrie agroalimentaire
Stagiaire
janvier 2021 - février 2021 (1 mois)
-Vérification de la conformité réglementaire.
-Contrôle qualité et vérification des bonnes pratiques de fabrication.
Conformité réglementaire Contrôle qualité