À propos de Stephane
Expert en recherche clinique et Pharmacien de formation, je maîtrise toutes les phases de développement du médicament, de la préclinique à la Phase IV, avec notamment une expertise en oncologie, infectiologie, cardiologie et DM. J'ai occupé au cours de ma carrière les postes de Pharmacien hospitalier, ARC, ARC lead, Project manager, Clinical monitoring leader et country manager (COM) en CRO. J'ai piloté des projets internationaux portés par de grands laboratoires et des biotechs.
Mes principaux services:
Spécialisé en opérations cliniques, monitoring, coordination et gestion de projet, en management d'équipe et consulting qualité, je propose également mes services en IA training (annotation/validation de données médicales).
Titulaire d'un Master 2 en Qualité et gestion des risques en santé, je garantis une conformité rigoureuse aux exigences réglementaires.
Formations 2025: ICH GCP (R6), GCLP, DM, regulatory affairs.
Des formations universitaires en orthopédie, statistiques/méthodologie des essais cliniques et en homéopathie, complètent mon profil.
TJM: 650Eu/jour, adaptable (550 à 800). En cours d'intégration par une société de portage salarial (labélisée) pour une facturation sécurisée.
Bilingue français / anglais, je m'adapte à vos besoins en France ou à l'international.
Contactez-moi pour la gestion de vos projets.
Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Accepte de travailler sur site
Tours (jusqu’à 50 km), Paris (jusqu’à 10 km)
Expériences
- PORTAGE SALARIALFreelance - Professionnel de la recherche clinique et qualité, gestion des risquesSECTEUR MÉDICALdécembre 2024 - Aujourd'hui (1 an et 6 mois)Nouzilly, FranceServices proposés dans le domaine de la santé et en recherche : monitoring et contrôle qualité selon les ICH GCP d'études cliniques et précliniques. Management d'équipes. Qualité et gestion des risques en santé humaine et animale, avec accompagnement de mise en place de système qualité (ISO 9001, 14001). Coordination et gestion de projets.
- INRAEDirecteur d'Unité Expérimentale (infectiologie)SECTEUR MÉDICALnovembre 2017 - août 2024 (6 ans et 9 mois)Nouzilly, FranceDirecteur d'unité expérimentale INRAE dédiée à l'infectiologie. Management de la structure (+30 bâtiments) / 50 agents. Pilotage du budget (1 million d'euros), de la RH, et du bâti. -Qualité : Co pilotage du SME et de la démarche qualité (normes ISO9001/14001), définition de la politique qualité et pilotage de processus, définition des indicateurs qualité de suivi et des plans d'action. Garant du respect de la réglementation applicable (expérimentation et élevage). -Coordinateur de projets internationaux de recherche pour INRAE et chef de projet.
- ClinTec SARLCountry Manager France (clinical operation manager)INDUSTRIE PHARMACEUTIQUEoctobre 2014 - octobre 2017 (3 ans)Tours, FranceManagement de la filiale France (35 personnes sur site et télétravail). Business development, gestion des ressources. Recrutement. Supervision des affaires réglementaires. -Qualité: suivi des METRICS Clintec et clients (indicateurs qualité du monitoring), visite qualité sur site avec les ARCs. Mise en place et suivi du système qualité de la filiale.
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Formations
- ICH E6 R3 / GCLP / Medical deviceswebtraining2025ICH E6 R3
- CESAM Statistiques et méthodologie des essais cliniquesUniversité Pierre et Marie Curie1999CESAM