Sterenn Goubin

A l'attention des start-ups et des biothech qui se lancent dans le développement d'un médicament:

Vous avez des résultats prometteurs avec votre molécule ? Vous allez avoir besoin d'aide pour le développement préclinique de votre candidat médicament !

Grâce à mon expertise, je peux vous accompagner à chaque étape de ce développement, de la preuve de concept à la toxicologie réglementaire.

Mes atouts:

- Vétérinaire de formation

- 22 ans d'expérience en développement préclinique, à la fois dans des CROs et dans des biotech

- 4 ans d'expérience en start-ups

- Expertise en toxicologie reconnue par mes pairs, de par mon inscription au registre européen des toxicologues (ERT)

- Spécialisation en ophtalmologie

Ces atouts me permettent d'avoir une vision pragmatique du développement préclinique des médicaments, d'être flexible et efficace. J'ai acquis une large expérience en réglementaire (guidelines), en qualité (BPL), en stratégie préclinique et en gestion de projets. J'ai une connaissance accrue des NAMs, modèles in vitro, ex vivo, in vivo.

Ce que je peux vous apporter:

- élaborer une stratégie préclinique de votre médicament (listes des études, roadmap, budget) en fonction de son indication thérapeutique, ses spécificités et le marché ciblé

- concevoir les études à réaliser, sélectionner les CROs (pour l'outsourcing), coordonner et monitorer les études, analyser les résultats, relire les rapports d'études

- rédiger les parties non cliniques des documents réglementaires (CTD, briefing book, scientific advice)

- réaliser une revue critique des résultats académiques (décision Go-No Go, valorisation)

Cette partie du développement d'un médicament nécessite une expertise spécifique. Par ailleurs, l'heure n'est plus au recrutement, car cela augmente vos charges fixes et rend moins agile en cas d'impondérable.

Pour réussir cette phase critique, faites appel à un consultant, faites appel à un expert !