Description

Data Manager clinique freelance, 7 ans d’expérience en études internationales. Conception d’eCRF, suivi des DMP et contrôle qualité des données sont mes expertises. Je garantis la qualité, la conformité et l’intégrité de données cliniques.

Domaines d’expertise

Langues

Français
Bilingue ou natif
Vietnamien
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète

Préférences en matière de lieu de travail

Accepte de travailler sur site

Paris (jusqu’à 50 km)

ABScience
Clinical Data Manager
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
novembre 2018 - Aujourd'hui (7 ans et 7 mois)
Paris, France
- Pilotage des activités de Data Management sur des études cliniques internationales (Phases II–III) du set up au data base lock
- Création de listings et de rapports de visualisation pour les Clinical Project Managers (CPM), afin de faciliter le suivi opérationnel, la détection rapide des anomalies et la prise de décision stratégique.
- Rédaction DM documents pour chaque étude.
- Maintenance et suivi du Trial Master File (TMF), afin de garantir sa complétude, sa conformité réglementaire et son état d’audit-readiness
- Conception et animation de formations eCRF pour les équipes, afin d’assurer une utilisation optimale de l’outil et une montée en compétences rapide.
Data visualisation Analyse de données Programmation SAS Design eCRF CDISC
ABScience
Stagiaire clinical data manager
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
mai 2018 - octobre 2018 (5 mois)
Paris, France
Support à la mise en place et à la révision du TMF

Participation au développement et à la documentation des eCRF pour de nouvelles études cliniques.
Design eCRF Microsoft Office CDISC Data Management Data visualisation