Description

Consultant en Assurance et Contrôle Qualité pharmaceutique, fort de 15 ans d'expérience terrain (Takeda, Johnson & Johnson, Celgène BMS, Ferring et Novartis).

J'interviens sur : Qualification Validation, méthodes analytiques (HPLC,GC...), Gestion des CAPA et déviations, audits qualité, rédaction de SOP, Management d'équipes en environnement GMP et ISO 13485. Disponibles de suite pour des missions courtes ou longues, en présentiel ou à distance, en France, Suisse, Maroc et International.

Domaines d’expertise

Langues

Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Allemand
Capacité professionnelle limitée
Arabe
Capacité professionnelle limitée

Préférences en matière de lieu de travail

Accepte de travailler sur site

Nyon (jusqu’à 50 km)

Takeda
Scientist
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
février 2023 - avril 2023 (2 mois)
Neuchatel, Switzerland
• ▪ Validation et revalidation de méthodes HPLC en environnement GMP/ICH
• ▪ Rédaction de protocoles techniques
HPLC Validation GMP LIMS ICH
Johnson & Johnson
Senior QA Technician & Team Leader
janvier 2021 - janvier 2022 (1 an)
Neuchatel, Switzerland
• ▪ Management qualité pharma & Medical Device — GMP / ISO 13485
• ▪ Encadrement de 25 opérateurs, planification
• ▪ Gestion des CAPA et déviations
Ferring Pharmaceuticals
Spécialiste Contrôle Qualité
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
janvier 2016 - janvier 2020 (4 ans)
Saint-Prex, VD, Switzerland
Annual Product Review
Update the pharmacopea (ICH) verification of method (monographies)
Training
GC / HPLC
Control of medical devices and packaging
Sampling raw material and medical devices
Sampling and control of utilities
Stabilities
Logging in the Lims
Completion and modification of procedures (SOP) and standard work
Qualification and Validation of spectrophotometer Cobalt
Project of vision system EyeC
Identification with IR
Identification with solution
Desagregation / Dessication / Spectrophotometry / Colorimetry / Solubility /
Viscosity / LOD
Karl Fischer method
QR and CAPA management
Expert for audits